痛风治疗现状：需求未满足与药物局限

痛风及高尿酸血症已成为我国“第四高”，患病人数达1.77亿，痛风发病率1.1%，是仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。然而，现有治疗药物存在诸多局限。非布司他有心血管风险争议，苯溴马隆有肝毒性隐患，止痛药只能治标不治本。多数患者将痛风视为“可自愈的关节疼痛”，发作期依赖止痛药，复发期或慢性痛风的一线降尿酸药物副作用大。全球范围内，欧美高尿酸指南中除激素药外，仅保留别嘌醇一种降尿酸产品，市场亟需兼顾有效性、安全性和长期性的痛风新药。

国产痛风药物研发：多靶点布局与积极进展

国内药企在痛风药物研发领域积极布局，多个国产新药集中迈入申报或上市阶段。恒瑞医药的URAT1抑制剂SHR4640上市申报获受理；三生国健递交抗IL - 1β单抗上市申请；一品红公布URAT1抑制剂AR882临床积极数据；金赛药业的伏欣奇拜单抗获批用于急性痛风性关节炎。此外，还有10余款产品开展2期或3期临床，涵盖XO、URAT1、IL - 1β、NLRP3等多个痛风靶点。

药物研发靶点：多路径探索与突破

• 抑制尿酸合成：尿酸合成过多主要由嘌呤氧化酶（XO）活性过高导致。信达生物引进的Tigulixostat是靶向XO的抑制剂，在3期临床中表现出色，有望成为针对XOI的痛风患者新治疗选择。

• 促进尿酸排泄：抑制尿酸转运体1（URAT1）可减少尿酸盐重吸收，降低血尿酸水平。卫材的多替诺雷是新一代URAT1靶点药物，在中国3期研究中效果显著。国产URAT1抑制剂进展迅速，恒瑞医药的SHR4640通过高选择性降低尿酸重吸收，避免肝毒性；一品红与Arthrosi合作的AR882通过改变代谢路径和产物，避免肝毒性。

• 抗炎治疗：痛风急性发作的核心机制是尿酸盐结晶激活NLRP3炎性小体，触发IL - 1β介导的炎症级联反应。金赛医药的伏欣奇拜单抗是国内首个获批的IL - 1β单抗，规避了传统治疗的副作用；三生国健的SSGJ - 613同为靶向IL - 1β的单抗，上市申请获受理；唯久生物靶向IL - 1β上游分子NLRP3的口服小分子抑制剂IND获美国FDA临床许可。

国内外药企布局差异：市场选择与商业考量

欧美药企在痛风领域布局保守，将更多资源投向减肥、糖尿病和心血管等高收益赛道。一方面，肥胖问题在欧美更严重，且肥胖与痛风发病率相关，减肥药物等在临床治疗中还观察到降低血尿酸的现象；另一方面，欧美患者痛风就诊率和治疗依从性低，压缩了创新药开发的商业潜力。而国内药企则积极布局，以安全性和长期性为商业化卖点，但面临药品价格、患者认知不足以及市场竞争等挑战。

国产痛风药物研发在需求推动和靶点机制清晰的基础上取得了积极进展，国内药企在多靶点布局上展现出活跃态势。然而，要实现从临床突破到商业成功的转化，药企还需应对药品价格、患者教育、市场竞争等诸多挑战，期待国产创新药能为患者带来更多新选择。